Vừa qua, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế chia sẻ với báo giới về việc có 3 hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất vắc-xin Covid-19 từ 3 cường quốc là Nga, Mỹ và Nhật sắp được ký kết, được biết Việt Nam ký thỏa thuận chuyển giao với bên công ty Shionogi của Nhật Bản. Công nghệ vắc-xin được chuyển giao là Recombinant SARS-CoV-2 Spike Protein, hay còn gọi là công nghệ sản xuất vaccine tái tổ hợp, cho đến hiện tại cả 2 bên đối tác đã tiến hành ký các thỏa thuận cuối cùng về bảo mật để tiếp cận với công nghệ tiên tiến này.
Công ty TNHH MTV vắc-xin và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) đã thực hiện đóng ống những lọ vaccine đầu tiên để gửi sang Liên Bang Nga kiểm định chất lượng, nếu kết quả kiểm định đạt yêu cầu về độ an toàn cũng như tính sinh miễn dịch thì sẽ có thể tiến hành đóng ống lô hàng đầu tiên, sau đó có thể sản xuất với quy mô 5 triệu liều mỗi tháng và tiến tới quy mô lên tới 100 triệu liều mỗi năm.
Mục Lục
3 hợp đồng chuyển giao công nghệ liên quan đến vắc-xin Covid-19 với Nga, Mỹ, Nhật đã được ký kết
Chiều 27-7, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế. Cho biết hiện đã có 3 hợp đồng chuyển giao công nghệ liên quan đến vắc-xin Covid-19 với Nga, Mỹ, Nhật đã được ký kết. Theo đó, Công ty TNHH MTV vắc-xin và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH). Cùng Công ty cổ phần Tiến bộ Quốc tế (AIC) và Công ty Shionogi Nhật Bản. Đã ký thỏa thuận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc-xin Covid-19.
Công nghệ vắc-xin được chuyển giao là Recombinant SARS-CoV-2 Spike Protein (BaculovirusExpression Vector System). Tức công nghệ sản xuất vắc-xin tái tổ hợp. Hiện các bên đã ký thỏa thuận bảo mật để tiếp cận hồ sơ vắc-xin và công nghệ. Trước đó, ngày 7-5, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 2301/QĐ-BYT. Thành lập Ban chỉ đạo Chương trình nghiên cứu chuyển giao công nghệ và sản xuất vắc-xin Covid-19.
Theo đó, đối với dự án hợp tác chuyển giao công nghệ giữa Công ty cổ phần Tiến bộ Quốc tế (AIC). Và Công ty Shionogi (Nhật Bản) và vắc-xin theo công nghệ mNRA. Hiện nay Bộ Y tế đã ký thỏa thuận hợp tác. Và đang chuẩn bị kế hoạch triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Việt Nam (đầu mối là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương). Và làm các thủ tục chuyển giao công nghệ (đầu mối là VABIOTECH). Dự kiến tháng 6-2022 sẽ hoàn tất các hoạt động và đưa vắc-xin ra thị trường.
Việc chuyển giao công nghệ vắc-xin Covid-19 dự kiến hoàn thành vào tháng 6 năm 2022
Dự án chuyển giao công nghệ giữa Công ty DS-Bio. Vabiotech và Quỹ Đầu tư trực tiếp Liên bang Nga: đã ký thỏa thuận với Quỹ đầu tư trực tiếp của Liên bang Nga. Về việc đóng ống vắc-xin Sputnik-V từ bán thành phẩm. VABIOTECH đã tiến hành đóng ống và gửi mẫu sang Liên bang Nga để kiểm định chất lượng. Dự kiến đến 10-8 sẽ có kết quả kiểm định. Sau đó có thể tiến hành đóng ống với quy mô 5 triệu liều/tháng (trong tháng 8-2021 có thể bắt đầu với tối thiểu 500.000 liều). Tiến tới chuyển giao công nghệ sản xuất với quy mô 100 triệu liều/năm.
Đối với các dự án nghiên cứu chuyển giao công nghệ với Mỹ. Hiện Bộ Y tế đã đã cử 1 nhóm chuyên gia phối hợp cùng Tổ chức y tế thế giới hỗ trợ đơn vị liên quan. Hoàn thiện hồ sơ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2-3 theo quy trình rút gọn. Dự kiến khởi động nghiên cứu vào 1-8 và kết thúc cuối tháng 12-2021. Việc chuyển giao công nghệ và hoàn thiện nhà máy sản xuất vắc-xin tại Việt Nam. Sẽ hoàn thành vào tháng 6-2022.
