Theo kết quả nghiên cứu lâm sàng ở giai đoạn 1 và giai đoạn 2, XAV-19 mang lại tính an toàn và đạt hiệu quả rất tốt trong việc ngăn chặn bệnh tiến triển xấu, ngoài ra còn có tác dụng trung hòa virus Corona và giảm viêm nhiễm ở bệnh nhân Covid-19. Theo đó, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn đã có buổi chủ trì làm việc với đối tác công ty Xenothera (Pháp) về việc thử nghiệm và chuyển giao công nghệ sản xuất kháng thể đa dòng XAV-19, qua đó mang lại hi vọng lớn cho công tác điều trị và cứu sống ở bệnh nhân Covid-19 nặng.
XAV-19 là một loại kháng thể đa dòng chuyên dùng để điều trị bệnh nhân mắc SARS-CoV-2 ở thể trung bình đến nặng, loại kháng thể này được công ty Xenothera nghiên cứu và phát triển dựa trên công nghệ sản xuất kháng thể, đồng thời kết hợp các bí quyết trong di truyền học và miễn dịch học. Trải qua 2 giai đoạn đầu cho thấy thuốc đem lại kết quả đúng với mong đợi, kháng thể đa dòng này cũng có khả năng giúp cơ thể tạo ra miễn dịch ngắn hạn để chống chọi và ngăn chặn virus xâm nhập vào các tế bào.
Mục Lục
XAV-19 là kháng thể đa dòng chuyên điều trị bệnh nhân SARS-CoV-2 thể trung bình
Theo thông tin từ Bộ Y tế, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn đã chủ trì buổi làm việc trực tuyến với Công ty Xenothera (Pháp). Về hợp tác thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Và chuyển giao cho Việt Nam công nghệ sản xuất kháng thể đa dòng XAV-19 điều trị COVID-19. Do công ty nghiên cứu và phát triển. Cùng tham dự cuộc họp còn có lãnh đạo. Chuyên viên Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Cục Quản lý Khám. Chữa bệnh, Vụ Hợp tác Quốc tế, Cục Quản lý Dược. Một số tập đoàn lớn của Việt Nam và các chuyên gia.
Đại diện phía Pháp có bà Odile Duvaux. Chủ tịch và ông Bernard Vanhove. Giám đốc Điều hành Công ty Xenothera. Theo Bộ Y tế, hỗn dịch truyền XAV-19 là kháng thể đa dòng. Chuyên điều trị bệnh nhân SARS-CoV-2 thể trung bình. Được Xenothera phát triển dựa trên công nghệ sản xuất kháng thể bản quyền của hãng. Kết hợp giữa bí quyết trong các lĩnh vực di truyền học và miễn dịch học. Kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và 2. Cho thấy thuốc đảm bảo tính an toàn và có hiệu quả tốt trong việc ngăn bệnh tiến triển xấu hơn. Có tác dụng trung hòa virus và giảm viêm ở bệnh nhân. Đặc tính đa dòng của thuốc XAV-19 được ghi nhận có hiệu quả chống lại các biến chủng SARS-CoV-2. Đã được phát hiện đến thời điểm này.
XAV-19 có khả năng tạo miễn dịch tức thời và ngăn chặn virus xâm nhập vào các tế bào
Kháng thể đa dòng này cũng có khả năng tạo miễn dịch tức thời. Và ngăn chặn virus xâm nhập vào các tế bào. Đây là khác biệt quan trọng so với các kháng thể đơn dòng. Đang được sử dụng để điều trị cho các bệnh nhân ở giai đoạn mới nhiễm. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của XAV-19 đang được thực hiện tại Pháp. Và một số quốc gia châu Âu (Hy Lạp, Bulgaria, Romania, Tây Ban Nha…). Chủ tịch Xenothera, bà Odile Duvaux cho biết hãng sẵn sàng hợp tác thử nghiệm giai đoạn 3 tại Việt Nam. Và bày tỏ thiện chí trong việc trao đổi sâu hơn về việc chuyển giao công nghệ. Để Việt Nam có thể chủ động sản xuất trong tương lai.
Việt Nam đang hợp tác để thử nghiệm lâm sàng XAV-19 giai đoạn 3
Trước đó, vào cuối tháng 5/2021, Xenothera đã nhận được đơn hàng của Bộ Y tế và Đoàn kết Pháp đặt trước 30.000 liều XAV-19, dự kiến bắt đầu cung cấp cho các bệnh nhân tại Pháp sau khi được phê duyệt sử dụng trong tình huống khẩn cấp.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn đánh giá cao những kết quả đáng khích lệ mà XAV-19 đã đạt được sau thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2, đồng thời khẳng định Việt Nam sẵn sàng hợp tác thử nghiệm giai đoạn 3 và tiếp nhận chuyển giao công nghệ với mong muốn sớm bổ sung được nguồn thuốc điều trị cho các bệnh nhân COVID-19 trong nước nếu thử nghiệm cho kết quả khả quan. Ngay sau buổi làm việc trực tuyến, qua sự kết nối của AIC Group, một tập đoàn trong nước đã trao đổi các nội dung cụ thể và chuẩn bị ký kết biên bản ghi nhớ hợp tác thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, chuyển giao công nghệ sản xuất XAV-19 với Công ty Xenothera.
